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中藥產(chǎn)業(yè)如何高質(zhì)量發(fā)展？智能制造是關(guān)鍵

2020-09-27 09:10:14 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：6103

　　近年來，我國中藥制造業(yè)穩(wěn)步增長，中成藥銷售額已經(jīng)從2010年的974.81億元增長至2016年的2754.19億元，但目前，中藥制造還存在中原料來源復(fù)雜、過程工藝粗放、裝備工藝適應(yīng)性差、交叉學(xué)科人才匱乏等問題，如何高質(zhì)量發(fā)展成為行業(yè)前行路上不得不思考的一個問題。
 
　　業(yè)內(nèi)指出，中藥制造行業(yè)的工藝和設(shè)備水平亟待提升，且技術(shù)在中藥制造業(yè)中沒有得到更充分的應(yīng)用。存在諸如在線檢測技術(shù)沒有與工藝、設(shè)備有效結(jié)合，過程控制水平不高，自動控制技術(shù)DCS(集散控制系統(tǒng))、PLC(可編程控制器)采用率低，裝備自動化程度不高等問題。
 
　　近年來，隨著國家出臺了大量相關(guān)政策法規(guī)，鼓勵支持企業(yè)加大智能制造的投入和轉(zhuǎn)型。中藥產(chǎn)業(yè)的智能制造將推動中藥產(chǎn)業(yè)步入以高質(zhì)、高效、綠色、柔性、開放為特征的發(fā)展新階段。
 
　　目前來看，我國中藥制藥水平還處于工業(yè)2.0階段，亟待推動中藥制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型，建立智能化生產(chǎn)線。中藥制造業(yè)需要搭乘網(wǎng)絡(luò)化、數(shù)字化、智能化技術(shù)快車，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)發(fā)展。
 
　　但中藥行業(yè)在智能制造這條發(fā)展路上還存在一些挑戰(zhàn)。據(jù)了解，中藥智能制造的核心是質(zhì)量數(shù)字化。由于中藥的成分有成百上千種，在生產(chǎn)過程中會發(fā)生復(fù)雜的物理、化學(xué)變化，中藥原料的天然屬性決定了中藥原料質(zhì)量的不確定性，物質(zhì)基礎(chǔ)和生產(chǎn)工藝的復(fù)雜性，以及中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和臨床療效之間的模糊性。這也使得中藥質(zhì)量控制存在難點(diǎn)，增加了中藥制造質(zhì)量控制的難度。
 
　　有業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中藥產(chǎn)業(yè)智能制造發(fā)展需要聚焦于當(dāng)前中藥傳統(tǒng)制造的痛點(diǎn)與難點(diǎn)，明確需求，提出目標(biāo)，并給出政策層面可行的解決措施，如設(shè)立專項(xiàng)，構(gòu)建交流平臺等。
 
　　中藥產(chǎn)品是中藥智能制造的價值載體，而提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量的一致性、可控性和可靠性也是中藥智能制造的核心目標(biāo)。對此，有業(yè)內(nèi)建議要以中藥制造母工廠建設(shè)為載體，以生產(chǎn)大數(shù)據(jù)為抓手，通過智能制造技術(shù)與大規(guī)模批次生產(chǎn)有效結(jié)合，開發(fā)工藝技術(shù)智能，形成獨(dú)特的智能制造能力。
 
　　也有業(yè)內(nèi)指出，智能制造助力中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展核心在于突出中醫(yī)藥特色，制藥企業(yè)在中藥智能制造中要更多的發(fā)揮主動性，保障藥品全生命周期的安全有效。
 
　　另外，還有人士強(qiáng)調(diào)，中藥制造的數(shù)字化應(yīng)不僅局限于生產(chǎn)車間，而應(yīng)含蓋整個制藥的全生命周期。
 
　　據(jù)了解，2020年以來，受特殊時期影響，加上新基建政策的發(fā)布，中藥企業(yè)對于智能制造、數(shù)字化轉(zhuǎn)型的意識進(jìn)一步提高。日前，有藥企通過不懈的努力開發(fā)完成了中藥生產(chǎn)大數(shù)據(jù)模型監(jiān)控平臺，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的提取與制劑生產(chǎn)線，并在2個大品種生產(chǎn)線成功運(yùn)行，支撐多個品種工藝優(yōu)化及質(zhì)量改進(jìn)，為醫(yī)藥行業(yè)的智能制造提供了一條較成熟的技術(shù)路線。
 

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