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三省公示129個中藥配方顆粒質量標準

2021-08-13 09:35:36 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：7050

　　中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。和傳統(tǒng)中藥相比，由于中藥配方顆粒具有免煎煮、攜帶方便等特點，適合現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式，在近年來也開始日益受到市場追捧。但值得注意的是，隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化的持續(xù)推進，國家乃至地方對中藥配方顆粒的質量監(jiān)管也開始越來越嚴格且規(guī)范化。
 
　　如近日，山西省藥監(jiān)局就發(fā)布了關于山西省中藥配方顆粒標準(第五批)的公示，共涉及12個品種。無獨有偶的是，在前一日，廣東省與青海省也相繼發(fā)布了數(shù)十個中藥配方顆粒質量標準。其中，廣東省藥檢所發(fā)布了關于川木香配方顆粒等30個廣東省中藥配方顆粒質量標準的公示。而青海省藥監(jiān)則發(fā)布關于路路通配方顆粒等87種中藥配方顆粒質量標準的公示。
 
　　業(yè)內分析認為，其實自今年2月，國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局等四部門發(fā)布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》，表示出中藥配方顆粒歷時28年的試點工作將結束，將實行備案制，備案后即可生產(chǎn)銷售后，各地為加強中藥配方顆粒的管理，規(guī)范中藥配方顆粒的質量控制與標準研究，都在紛紛開始加速發(fā)布相關文件。
 
　　目前，除以上省份發(fā)布的中藥配方顆粒標準外，江蘇、貴州、四川、云南、廣東、安徽等地也已先后下發(fā)中藥配方顆粒質量標準制定工作程序及申報資料要求。如《海南省中藥配方顆粒管理實施細則(試行)》(簡稱《實施細則》)就將于今年11月1日起實施。
 
　　照目前發(fā)展趨勢，業(yè)內人士認為，未來還有更多省份也將陸續(xù)發(fā)布關于中藥配方顆粒的細則。這意味著中藥配方顆粒市場將更加規(guī)范化發(fā)展，同時整個中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)將迎來快速發(fā)展。
 
　　但需要注意的是，對于中藥配方顆粒企業(yè)來說，未來的發(fā)展機遇也將和挑戰(zhàn)并存。機遇方面，之前有新政明確中藥配方顆?？稍谒嗅t(yī)療機構使用，樂觀估計將利好整個行業(yè)；而挑戰(zhàn)則來自隨著行業(yè)正式放開，更多廠家進入行業(yè)，行業(yè)繼續(xù)高速增長的同時，競爭也會更激烈，會更加考驗企業(yè)產(chǎn)品質量與供應鏈能力。
 
　　總的來說，隨著政策的放開，中藥配方顆粒行業(yè)入局者預計將不斷增多。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，目前獲得國家藥監(jiān)局批準的生產(chǎn)資質藥企數(shù)量已經(jīng)超過60家，其中有30多家A股上市公司已布局或即將布局中藥配方顆粒。未來行業(yè)市場規(guī)模將不斷擴大的同時，競爭預計也將十分激烈。
 

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