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北京市市場監(jiān)督管理局關(guān)于進一步依法規(guī)范保健食品企業(yè)標準備案工作的公告

2023-07-06 10:36:23 來源：北京市市場監(jiān)督管理局 閱讀量：9780

　　公告〔2023〕56號
 
　　為進一步依法規(guī)范本市保健食品企業(yè)標準備案工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等規(guī)定，現(xiàn)就北京市保健食品企業(yè)標準備案工作有關(guān)事項公告如下：
 
　　一、備案性質(zhì)
 
　　保健食品企業(yè)標準備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準的企業(yè)標準，在本企業(yè)適用，并報備案部門進行登記、存檔、公開、備查的過程。
 
　　二、備案部門
 
　　北京市市場監(jiān)督管理局(以下稱“備案部門”)開展本市保健食品企業(yè)標準備案工作。
 
　　三、備案范圍
 
　　本市取得載有保健食品類別的生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)(以下稱“企業(yè)”)制定的保健食品企業(yè)標準食品安全指標限值嚴于食品安全國家標準的，應(yīng)按本公告規(guī)定申報備案。
 
　　四、備案時效
 
　　保健食品企業(yè)標準備案有效期為5年。有效期屆滿需延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)在備案有效期屆滿前5個工作日提交延續(xù)備案申請。
 
　　五、備案辦理
 
　　保健食品企業(yè)標準備案分為首次備案、修訂備案和延續(xù)備案，實行網(wǎng)上在線辦理。
 
　　(一)需提交的材料
 
　　企業(yè)應(yīng)登錄“首都之窗”網(wǎng)站進行填報提交，并對填報提交內(nèi)容的真實性、合法性、有效性、完整性負責。
 
　　1.首次備案
 
　　(1)北京市保健食品企業(yè)標準備案登記表；
 
　　(2)保健食品企業(yè)標準文本；
 
　　(3)保健食品企業(yè)標準編制說明；
 
　　(4)公開承諾書。
 
　　2.修訂備案
 
　　(1)北京市保健食品企業(yè)標準修訂報告單；
 
　　(2)公開承諾書。
 
　　3.延續(xù)備案
 
　　(1)北京市保健食品企業(yè)標準延續(xù)備案表；
 
　　(2)公開承諾書；
 
　　(3)若申請延續(xù)備案的保健食品企業(yè)標準發(fā)生修訂，需提供修訂后的保健食品企業(yè)標準文本。
 
　　除與食品安全國家標準相關(guān)內(nèi)容外，企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的保健食品企業(yè)標準內(nèi)容的，應(yīng)當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的保健食品企業(yè)標準文本。
 
　　(二)辦理流程
 
　　1.受理
 
　　備案部門接到材料后，應(yīng)在1個工作日內(nèi)對企業(yè)提交材料的完整性進行確認，并根據(jù)下列情況分別做出處理：
 
　　(1)提交的材料不齊全的，一次性告知企業(yè)需要補齊的具體內(nèi)容；
 
　　(2)提交的材料齊全，應(yīng)當受理企業(yè)申請。
 
　　2.核對
 
　　保健食品企業(yè)標準備案申請受理后，備案部門應(yīng)在4個工作日內(nèi)對備案材料進行核對，并根據(jù)下列情況分別做出處理：
 
　　(1)不屬于備案范圍的，告知企業(yè)不在備案范圍；
 
　　(2)屬于備案范圍但提交的材料不符合要求的，一次性告知企業(yè)需要補正的具體內(nèi)容；
 
　　(3)屬于備案范圍且備案材料符合要求的予以備案，并在標準文本封面標注備案登記號，備案后即時公開保健食品企業(yè)標準文本及公開承諾書，供公眾免費查閱、下載。
 
　　六、備案登記號注銷及失效
 
　　(一)企業(yè)提出注銷保健食品企業(yè)標準備案的，備案部門應(yīng)注銷已備案的保健食品企業(yè)標準備案登記號。
 
　　(二)有以下情形之一的，已備案的保健食品企業(yè)標準，其備案登記號自動失效：
 
　　1.在食品安全法律法規(guī)、食品安全標準等發(fā)生變化時，已備案的保健食品企業(yè)標準不符合變化后的食品安全法律法規(guī)或食品安全標準等規(guī)定，或其不再屬于備案范圍且企業(yè)未依法申請修訂備案的；
 
　　2.保健食品企業(yè)標準備案有效期屆滿，企業(yè)未按本公告要求申請辦理延續(xù)備案的；
 
　　3.企業(yè)申請辦理延續(xù)備案并取得新備案登記號的。
 
　　(三)企業(yè)在保健食品企業(yè)標準備案過程中弄虛作假的，備案部門應(yīng)注銷該企業(yè)標準備案登記號。備案部門發(fā)現(xiàn)備案的保健食品企業(yè)標準存在其他違反法律法規(guī)、食品安全標準或本公告規(guī)定的情形的，應(yīng)告知企業(yè)限期改正。企業(yè)逾期未改正的，備案部門應(yīng)注銷該企業(yè)標準備案登記號并告知企業(yè)注銷理由。注銷備案登記號應(yīng)予公開。
 
　　任何單位和個人發(fā)現(xiàn)備案的保健食品企業(yè)標準存在違反法律法規(guī)、食品安全標準或本公告規(guī)定的情形，均可向備案部門進行舉報。
 
　　七、企業(yè)主體責任
 
　　(一)企業(yè)應(yīng)當對保健食品企業(yè)標準負責，保證申請備案的保健食品企業(yè)標準內(nèi)容符合《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，食品安全指標限值嚴于食品安全國家標準，并公開承諾；
 
　　(二)企業(yè)應(yīng)依法在本企業(yè)適用備案的保健食品企業(yè)標準；
 
　　(三)企業(yè)應(yīng)當按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)，不得使用不符合注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求的保健食品企業(yè)標準作為組織生產(chǎn)的依據(jù)；
 
　　(四)企業(yè)應(yīng)當在食品安全法律法規(guī)、食品安全標準等發(fā)生變化時，及時對保健食品企業(yè)標準進行復(fù)審，確保其持續(xù)符合食品安全法律法規(guī)和食品安全標準等規(guī)定；
 
　　(五)企業(yè)對已備案的保健食品企業(yè)標準及其實施后果承擔全部法律責任。
 
　　八、其他
 
　　(一)保健食品企業(yè)標準代號由企業(yè)編制，一般格式為：Q/(企業(yè)代號)(四位順序號)J─(四位年代號)。保健食品企業(yè)標準備案登記號的編排格式為：(北京市行政區(qū)劃代碼前兩位)(四位順序號)J-(四位年代號)。
 
　　(二)本公告自發(fā)布之日起實施，《北京市保健食品企業(yè)標準備案辦法(試行)》(京藥監(jiān)?；?013〕29 號)同時廢止。
 
　　(三)本公告發(fā)布實施前已經(jīng)備案的保健食品企業(yè)標準，除發(fā)生本公告規(guī)定的自動失效情形外，在原備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效。在備案有效期內(nèi)，如需修訂備案或延續(xù)備案的，應(yīng)按本公告辦理。
 
　　(四)本公告由北京市市場監(jiān)督管理局負責解釋。
 
　　特此公告。
 
　　北京市市場監(jiān)督管理局
 
　　2023年6月28日

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