根據GMP，食品、醫(yī)藥工業(yè)對泵的要求主要有以下幾點：
1．功能要求
（1）凈化功能 潔凈是GMP的要點之一，對泵來講，包含兩層意思，即：水泵自身不對環(huán)境造成污染以及不對藥物產生污染。要達到這一標準，就須在藥品加工中，凡對藥物（藥品）暴露的，室區(qū)一般潔凈度達不到或有人機污染可能的，原則上均應設計凈化功能。就凈化問題，美國FDA在CGMP中建議為防止意外污染，應盡可能考慮設備上實現在密閉系統(tǒng)中進行。潔凈區(qū)內的泵，一般不宜設置地腳螺栓，無菌室內的泵還應滿足消毒和滅菌的需要。
（2）清洗功能 清洗功能主要是要求泵的結構設計具有易清洗的特點，比如內外壁光滑、*等。GMP提倡設備具有就地清洗（CIP）功能。就地清洗（Clean in place）是包括設備、管道、操作規(guī)程、清潔劑配方、有自動控制和監(jiān)控要求的一整套技術系統(tǒng)，能在不拆卸、不挪動設備、管線的情況下，根據流體力學的分析，利用受控的清洗液的循環(huán)流動，洗凈污垢。就地清洗要求設備具有清潔要求，除保證內部光潔度外，必須排除滯留區(qū)域，所有管線都向低點傾斜，以保證每個階段的CIP溶液完成排放，減少內部構件及接頭，重視排下水，合理布置泵、閥及儀表。
（3）安全保護功能 藥物有熱敏、吸濕、揮發(fā)、反應等不同性質，因此產生了諸如防塵、防水、防過熱、防爆、防滲入、防靜電、防過載等保護功能。泵軸密封不得向藥物方面泄漏。
2．結構設計要求
根據GMP要求，泵的結構要求主要有以下幾個方面：
（1）與藥物和清洗有關的結構。制藥用泵幾乎都與藥物（藥品）有直接、間接的接觸，粉體、液體、顆粒、膏體等性狀多樣，在藥物制備中結構應有利于物料的流動、位移、反應、交換及清洗等。泵應盡量消除凹凸、槽、臺、棱角等不利物料清除、清洗的結構，因此要求這些部位的結構應盡可能采用大的圓角、斜面、錐角等以免掛帶和阻滯物料，以使泵具有良好的自卸性和易清洗性?，F在衛(wèi)生泵的結構采用特殊工藝沖壓泵殼、圓角、易清洗的圓螺紋、卡箍式快開管件連接等。
（2）與藥物接觸部分的構件，均應具有不附著物料的低表面粗糙度值，采用拋光處理。對不易拋光的構件，外部輪廓結構應力求簡潔，盡量為連續(xù)回轉體。
（3）潤滑結構要求。GMP規(guī)定無論何種潤滑劑、清洗劑都不得與藥物相接觸，包括掉人、滲入的可能，這就給泵的潤滑與密封設計提出了苛刻的要求。一般采用隔離潤滑油的方式和采用特殊結構的機械密封等滿足此方面的要求。
（4）制藥過程中存在著不同程度的散塵，散熱，散水、汽等，而對藥品生產構成威脅。要消除它，主要應從設備本身加以解決。對于不同的環(huán)境，應采用不同的防塵結構，如對散塵的應有捕塵機構；發(fā)熱散濕的應有排風通風裝置；散熱的應有保溫結構。當泵具有預防塵、水、汽、油、噪聲、振動等結構，無論是單臺運轉還是移動、組合、聯(lián)動都能符合GMP規(guī)定的使用要求。
3．材料選用
GMP規(guī)定制造設備的材料不得對藥品性質、純度、質量產生影響，其所用材料需具有安全性、辨別性及使用強度。因而材料的選用應考慮在藥物等介質的腐蝕性、接觸性、氣味性的環(huán)境條件下不發(fā)生反應，不釋放微粒，不易附著或吸濕等特性。
（1）金屬材料 凡與藥物及腐蝕性介質接觸的以及潮濕環(huán)境下工作的均應選用低含碳量的不銹鋼材料、鈦及鈦復合材料或鐵基涂覆耐腐蝕、耐熱、耐磨等涂層的材料制造。非上述使用的部位可設計選擇其他金屬材料，原則上用這些材料的零件均作表面處理，其次須注意的是，同一部位（部件）所用材料的一致性，不應出現不銹鋼件配用普通螺栓的情況。
（2）非金屬材料 主要用于如保溫、密封及墊圈等橡膠制品，選用這類材料的原則是無毒性、不污染，即：不應是松散狀的、掉渣、掉毛的，特殊用途的還應結合材料的耐熱、耐油、不吸附、不吸濕等性質考慮選用，密封填料和過濾材料尤應注意衛(wèi)生性能的要求。
4．自控要求
化工泵上的儀表、計量裝置要計數準確，調節(jié)控制穩(wěn)定可靠。需要重點控制計數部位出現不合格或性能故障時，應有調整和顯示功能。
5．外觀設計及要求
制藥設備使用中牽涉品種、換批，且很頻繁，為避免物料的交叉污染、成分改變和發(fā)生反應，消除泵內部、外部的粉塵，清洗黏附物等成為操作中*、且極為嚴格的操作與檢查程序。GMP要求設備外形整潔就是為達到易*清潔而規(guī)定的。
（1）強調對凹凸形體的簡化，這是對設備整體以及必須暴露的局部來講的，也包括某些直觀可見的零件。GMP要求減少設計中的凹凸、，坑、臺使之變得平整簡潔，減少死角，以便zui大限度地減少藏塵積污，zui主要的是易于清洗。
（2）對于藥品生產操作無直接關系的結構盡可能設計成內置、內藏式。只要有可能內置的絕不外置，設備外形就會簡潔和緊湊，如：泵外部、臺面設計安排操作的部分，傳動等部分均可內置，如電機、聯(lián)軸器適用防護罩，外觀只有進口和出El。在采用這種結構時，還應考慮是否易于檢修、潤滑和更換備件。
（3）包覆式結構是藥機中zui多見的，也是zui簡便的手段。將復雜的機體、本體、管線、裝置用板材包覆起來，以達到簡潔的目的。在進行包覆處理時還應考慮防水密封、散熱通風、便于拆卸、便于檢修等因素。對經常開啟和需經常清洗的應設計成易拆快裝的包層結構。
6．接口設計及要求
按照GMP要求，泵與其他管線或設備的接口應考慮以下因素。
（1）泵進出口接管。對于與藥物接觸或純水生產用的泵用接管應采用衛(wèi)生級管道，國內標準按照QB／T 2467執(zhí)行。
（2）泵接管與主管線的連接。根據GMP要求，便于安裝、拆卸及清洗，管道連接應采用圓螺紋、卡箍等方式。
