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注射劑瓶用鋁蓋質量控制指標執(zhí)行YBB00082005-2015標準

來源:濟南三泉中石檢測儀器有限公司   2018年09月17日 16:28   449

鋁蓋是現代藥品包裝的重要組成部分,口服液瓶、西林瓶、輸液瓶是臨床上常見的藥品包裝形式。按照使用的類型分類可以分為A型:有中心孔鋁蓋,B型:兩接橋開花鋁蓋,C型:三接橋開花鋁蓋,D型:撕開式鋁蓋,E型:不開花鋁蓋等幾種形式。

 

鋁蓋具有很好的化學穩(wěn)定性能夠保證注射劑包裝的密封性、安全性和有效性。用專業(yè)的檢測設備控制鋁蓋的質量可以保證藥品質量,確保醫(yī)護人員的對藥品使用的便利性。

 

YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》適用于未經滅菌的注射劑瓶用鋁蓋,標準中對鋁蓋的抗拉強度、延伸率、連接橋斷裂力和連接力等指標。詳情如下:


1.撕開式鋁蓋(D型)接橋斷裂力和全開力試驗裝置:取鋁蓋適量,在鋁蓋同一徑向平面內打兩個孔,固定鋁蓋的一端,另一端與測力計連接,以(100±10)mm/min的速度進行試驗,測定并記錄以下兩參數:a.接橋斷裂力(接橋斷裂所需的zui大力值);b.全開力(沿刻線全部撕開所需的zui大力值)。試驗過程中,應沿鋁蓋刻線撕下。

2.開啟力:兩接橋和三接橋開花(B 型和C 型)鋁蓋:取本品適量,放入套筒,以100mm/min±10mm/min 的速度推進壓頭,使壓頭推動撕片,記錄接橋斷裂時所需的大軸向力。兩接橋(B 型)和三接橋(C 型)開花蓋的接橋斷裂力應符合表1規(guī)定。


3.抗拉強度指標:在拉伸試驗中,試驗直至斷裂為止,單位初始橫截面上承受的大拉負荷

4.延伸率:在拉伸試驗中,試樣斷裂時,標線間距離的增加量初始標距之比,以分率表示

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

 

以上這些檢測項目醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03可以完成,該儀器具備無級變速調整試驗速度,可實現1-500mm/min內試驗,限位保護、過載保護、自動回位、以及掉電記憶等智能配置,保證用戶的操作安全等功能。用于藥包材鋁塑組合蓋、藥用鋁蓋、食用油桶蓋等相關產品的機械性能、開啟力等性能測試。

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