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在藥品質(zhì)量控制中，控制水活度可以惡化微生物的生長環(huán)境、抑制微生物的繁殖。但是必須指出其中的微生物依然存在,當(dāng)藥品所處的環(huán)境發(fā)生改變（比如一些非獨(dú)立包裝的藥品暴露在一般環(huán)境中時(shí)），水活度會(huì)提高，微生物會(huì)開始增殖導(dǎo)致藥品污染。在美國藥典中，USP1112就是水活度在非無菌產(chǎn)品監(jiān)測上的應(yīng)用。因?yàn)闊o菌藥品中不允許微生物的存在即使是休眠的。

 藥品水分活度含量：拿口服液來舉例，一般的水活度在0.90（不同廠家的生產(chǎn)工藝和配方有不同，具體的水活度應(yīng)該根據(jù)自己產(chǎn)品的測試值為準(zhǔn)）。根據(jù)上表來看，大的潛在微生物污染是革蘭氏陽性菌和真菌，推薦測試項(xiàng)目是TAMC（需氧菌總數(shù)）和TCYMC（霉菌酵母菌總數(shù)）。這是水活度在測試策略上的貢獻(xiàn)。如果能通過產(chǎn)品工藝的優(yōu)化和產(chǎn)品配方的變更實(shí)現(xiàn)水活度降低，這是好的情況。如果由于產(chǎn)品劑型限制，無法將終產(chǎn)品的水活度控制下去。從過程控制的角度來說，可以控制原材料的水活度和監(jiān)測中間產(chǎn)品的水活度來控制微生物污染。

深圳冠亞藥品水分活度指標(biāo)優(yōu)勢：

1， 簡單快速的測試方法，無需額外培訓(xùn)

2， 無損檢測，無需對樣品進(jìn)行烘干

3，水分活度有標(biāo)準(zhǔn)溶液可以校準(zhǔn)和檢驗(yàn)儀器

5， 測試無需額外費(fèi)用

6， 儀器易于便攜

同時(shí)，水分活度指標(biāo)可以用于評估膠囊的微生物風(fēng)險(xiǎn)，可以達(dá)到減少微生物限度檢查的目的。