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為指導(dǎo)、規(guī)范注射液用鹵化丁基橡膠塞的生產(chǎn),濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司按照藥品與包裝相容性指導(dǎo)原則,在國(guó)家*發(fā)布的YBB00042005《注射液用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn)文件的基礎(chǔ)上結(jié)合十幾年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),三泉中石總結(jié)了一套完整的YBB00042005注射液用鹵化丁基橡膠塞物理性解決方案。
穿刺力測(cè)試儀
注射液用鹵化丁基橡膠塞作為一種封蓋裝置,主要起著鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋的作用,還能阻隔藥物與外界發(fā)生反應(yīng)。在我國(guó)注射液領(lǐng)域使用范圍越來(lái)越廣泛,注射液用鹵化丁基橡膠塞可以保證藥品不與空氣和外界環(huán)境直接接觸,是*封閉式包裝,可有效防止大環(huán)境對(duì)注射液的污染。
YBB00042005注射液用鹵化丁基橡膠塞物理性解決方案
1.穿刺落屑:落屑數(shù)應(yīng)不得過(guò)20粒
檢測(cè)設(shè)備:穿刺力測(cè)試儀CCY-02
2.穿刺力:平均穿刺力不得過(guò)75N,且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得80N,穿刺過(guò)程中不應(yīng)有膠塞被推入內(nèi)。
檢測(cè)設(shè)備:穿刺力測(cè)試儀CCY-02
3.吸光度:在220~360nm 波長(zhǎng)范圍內(nèi),大吸光度不得大于0.1
檢測(cè)設(shè)備:暗箱式紫外分析儀ZW-7
暗箱式紫外分析儀
4.密封性與*保持性:*懸掛0.5kg重物,*應(yīng)保持4小時(shí)不被拔出,且瓶塞穿刺部位應(yīng)無(wú)泄漏 。
檢測(cè)設(shè)備:穿刺力測(cè)試儀CCY-02、金屬穿刺針、懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置XG-80
注射液用鹵化丁基橡膠塞是一種使用范圍廣泛的藥品封口,具有良好的穩(wěn)定性和藥物相容性,且在自然界可以降解,不會(huì)對(duì)環(huán)境、人體造成危害。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的YBB00042005注射液用鹵化丁基橡膠塞物理性解決方案所用設(shè)備均有現(xiàn)貨供應(yīng)。
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